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您的冷庫合格了嗎?

發(fā)布時間:2022-03-23 14:48:31

 
隨著冷鏈行業(yè)的越來越發(fā)達,其設(shè)備設(shè)施也要求逐漸規(guī)范完善,今天小編就和大家聊一聊存儲貨物的冷庫。
什么是冷庫  
冷庫,是制冷設(shè)備的一種。冷庫是指用人工手段,創(chuàng)造與室外溫度或濕度不同的環(huán)境,也是對食品、液體、化工、醫(yī)藥、疫苗、科學(xué)試驗等物品的恒溫恒濕貯藏設(shè)備。冷庫通常位于運輸港口或原產(chǎn)地附近。冷庫與冰箱相比較,制冷面積更大,且有共同的制冷原理。
合格的冷庫需要具備的條件  
法規(guī)附錄1:
1、冷庫設(shè)計符合國家相關(guān)標準要求;冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能,有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。
2、按照企業(yè)經(jīng)營需要,合理劃分冷庫收貨驗收、儲存、包裝材料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放等區(qū)域,并有明顯標示。驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動,必須在冷庫內(nèi)完成。
3、定期對冷庫進行檢查、維護并記錄。
4、冷庫內(nèi)藥品的堆垛間距,藥品與地面、墻壁、庫頂部的間距符合《規(guī)范》的要求;冷庫內(nèi)制冷機組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。
驗證目的
 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)》及相關(guān)附錄(附錄五:驗證管理)中的要求,確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量安全。
驗證依據(jù)
參照 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄
參照  JJF1101-2003《環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準規(guī)范》
參照  JJF 1366-2012《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)范》
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